各區工作流程必須嚴格遵循:試劑準備 → 標本制備 → 擴增 → 產物分析。
| 分區 | 別稱 | 核心功能 | 核心風險與控制目標 | 典型潔凈度/壓力要求 |
|---|---|---|---|---|
| 1. 試劑準備區 | 前處理區 | 配制、分裝PCR主反應混合液(不含模板)。存儲核心試劑。 | 防止被模板或擴增產物污染。 這是最“干凈”的區域。 | 正壓最高。空氣潔凈度要求最高,建議達到萬級(ISO 7) 或十萬級(ISO 8)。 |
| 2. 標本制備區 | 樣品處理區 | 臨床樣本的接收、登記、處理;核酸(DNA/RNA)的提取、純化、定量。 | 主要污染源區(含模板)。 防止模板擴散至試劑區,并防止擴增產物倒流入此區。 | 相對于試劑區為負壓,相對擴增區為正壓。 是生物安全核心區,需按生物安全二級(BSL-2)設計,排風需獨立。 |
| 3. 擴增區 | 基因擴增區 | 將制備好的核酸模板加入反應體系,進行PCR循環擴增。 | 最大污染源區(產生大量擴增產物)。 必須確保擴增產物不擴散至前區。 | 相對于標本區為負壓,相對產物區為正壓。 空氣需全排,嚴禁任何回風。 |
| 4. 產物分析區 | 電泳區 | 對擴增產物進行電泳、測序、雜交等開蓋分析操作。 | 極高暴露風險區(操作含高濃度產物)。 防止產物氣溶膠擴散至其他任何區域。 | 負壓最低(全實驗室最低)??諝獗仨?span style="font-weight: 600;">獨立直排,并建議經高效過濾器(HEPA)處理。 |





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